पिरमल फार्मा और NP2 अगले महीने पूरी करेंगे साइक्लोफॉस्फोमाइड कैंसर ड्रग की डेवलपमेंट फेज़
पिरमल फार्मा सॉल्यूशंस और एनपी2 ने अगले महीने कैंसर की जेनेरिक दवा साइक्लोफॉस्फोमाइड के ड्रग डेवलपमेंट फेज़ को पूरा करने की योजना का ऐलान किया है। यह घोषणा 1 अक्टूबर को मुंबई में की गई है। पिरमल फार्मा सॉल्यूशंस एक ग्लोबल कॉन्ट्रैक्ट डेवलपमेंट एंड मैन्युफैक्चरिंग ऑर्गेनाइजेशन है और पिरमल फार्मा लिमिटेड का हिस्सा है, जिसके स्टॉक एक्सचेंज कोड NSE: PPLPHARMA और BSE: 543635 हैं।
यह पार्टनरशिप साइक्लोफॉस्फोमाइड की लगातार चल रही किल्लत और सप्लाई चेन के जोखिमों को दूर करने का काम करती है। इससे अमेरिका के मरीजों के लिए इस जरूरी दवा की उपलब्धता सुरक्षित होती है। साइक्लोफॉस्फोमाइड एक व्यापक रूप से प्रिस्क्राइब की जाने वाली जेनेरिक, स्टराइल इंजेक्टेबल ऑन्कोलॉजी दवा है।
- पिरमल और एनपी2 इस अक्टूबर में साइक्लोफॉस्फोमाइड का ड्रग डेवलपमेंट फेज़ पूरा करने के लिए तैयार हैं।
- डेवलपमेंट और मैन्युफैक्चरिंग गतिविधियां लेक्सिंगटन, केंटकी में पिरमल की समर्पित स्टराइल इंजेक्टेबल फैसिलिटी में की जा रही हैं।
- साइक्लोफॉस्फोमाइड का इस्तेमाल ब्रेस्ट कैंसर और छोटे बच्चों में होने वाले आई कैंसर रेटिनोब्लास्टोमा सहित कई कैंसर के इलाज के लिए किया जाता है।
- एनपी2 की मैन्युफैक्चरिंग हेड टेली अथानासोपूलस ने कहा कि मैन्युफैक्चरिंग स्टेज पर आगे बढ़ना जीवन रक्षक दवा साइक्लोफॉस्फोमाइड की स्थिर सप्लाई तैयार करने की दिशा में एक कदम है।
- लेक्सिंगटन साइट पर वर्तमान में 85 मिलियन डॉलर का विस्तार किया जा रहा है ताकि साइक्लोफॉस्फोमाइड जैसी दवाओं के लिए मैन्युफैक्चरिंग क्षमता बढ़ाई जा सके।
लेक्सिंगटन फैसिलिटी में हो रही है मैन्युफैक्चरिंग और विकास
डेवलपमेंट और मैन्युफैक्चरिंग गतिविधियां पिरमल की लेक्सिंगटन, केंटकी स्थित समर्पित स्टराइल इंजेक्टेबल फैसिलिटी में हो रही हैं। एनपी2 अमेरिका में जीवन रक्षक दवा साइक्लोफॉस्फोमाइड की स्थिर सप्लाई तैयार करने के मिशन पर काम कर रही है। यह घोषणा कैंसर के मरीजों और उनके डॉक्टरों के लिए अच्छी खबर है जिन्हें स्थिर कीमतों पर साइक्लोफॉस्फोमाइड की सुरक्षित और भरोसेमंद सप्लाई चाहिए।
नेशनल कॉम्प्रिहेंसिव कैंसर नेटवर्क द्वारा अगस्त के अंत में किए गए एक सर्वे के अनुसार, 100 प्रतिशत उत्तरदाता कम से कम एक एंटी-कैंसर एजेंट की किल्लत का सामना कर रहे हैं। 20 प्रतिशत से अधिक सेंटर्स में वर्तमान में पांच या अधिक कैंसर दवाओं की किल्लत चल रही है। साइक्लोफॉस्फोमाइड भी ऐसी ही एक दवा है जिसकी वर्तमान में यूरोपीय संघ और कनाडा में किल्लत चल रही है।
ग्लोबल सप्लाई चेन और डेटा की स्थिति
Q2 IQVIA सेल्स डेटा के अनुसार, साइक्लोफॉस्फोमाइड के टॉप दो मैन्युफैक्चरर्स, जो दोनों विदेशी हैं, अमेरिका की बिक्री का 92 प्रतिशत हिस्सा संभालते हैं। इनमें से एक वर्तमान में अमेरिका के 200 mg रेडी-टू-यूज़ सॉल्यूशन मार्केट के लगभग 70 प्रतिशत हिस्से को सर्व करता है। इस समस्या से निपटने के लिए एनपी2 ने पिरमल फार्मा सॉल्यूशंस की लेक्सिंगटन साइट पर साइक्लोफॉस्फोमाइड का ड्रग डेवलपमेंट किया है।
लेक्सिंगटन साइट पर मैन्युफैक्चरिंग प्लांट और अमेरिका के कैंसर मरीजों के बीच की सप्लाई चेन को छोटा और सरल बनाया जाएगा। पिरमल ग्लोबल फार्मा के सीईओ पीटर डीयंग ने कहा कि पिरमल लेक्सिंगटन फैसिलिटी के चल रहे विस्तार के साथ अमेरिका के मरीजों के लिए क्रिटिकल ऑन्कोलॉजी दवाओं की सप्लाई को मजबूत कर रही है।
एनपी2 की कार्यकारी निदेशक का बयान
एनपी2 की कार्यकारी निदेशक टेरी मिलर ने कहा कि यूरोपीय संघ और कनाडा में साइक्लोफॉस्फोमाइड की किल्लत को देखना चिंताजनक है। एनपी2 अमेरिका में साइक्लोफॉस्फोमाइड की स्थिर सप्लाई तैयार करने के लिए प्रतिबद्ध है ताकि यह उन मरीजों को आसानी से मिल सके जिन्हें लिंफोमा और ल्यूकेमिया जैसी बीमारियों से लड़ने की जरूरत है। मिलर ने कहा कि एनपी2 जिस समस्या को हल करना चाहती है, वह साइंस के बारे में नहीं बल्कि सिस्टम के बारे में है।
विदेशी स्तर पर कैंसर दवाओं की मैन्युफैक्चरिंग क्षमता के समेकन से कैंसर मरीजों और डॉक्टरों की चिंताएं बढ़ती हैं। साइक्लोफॉस्फोमाइड जैसी मुख्य कैंसर से लड़ने वाली दवा की भरोसेमंद अमेरिकी निर्मित सप्लाई आज मौजूद नहीं है, जिसे एनपी2 तैयार कर रही है। यह मील का पत्थर भविष्य के करीब लाता है जहां अमेरिका के मरीजों को भू-राजनीतिक चुनौतियों या ग्लोबल सप्लाई चेन के व्यवधानों के बावजूद कैंसर की जरूरी दवाएं मिल सकेंगी।
पिरमल फार्मा सॉल्यूशंस और एनपी2 का परिचय
पिरमल फार्मा सॉल्यूशंस एक कॉन्ट्रैक्ट डेवलपमेंट एंड मैन्युफैक्चरिंग ऑर्गेनाइजेशन है जो ड्रग लाइफ साइकिल में एंड-टू-एंड डेवलपमेंट और मैन्युफैक्चरिंग समाधान प्रदान करती है। यह कंपनी उत्तरी अमेरिका, यूरोप और एशिया में फैसिलिटी के ग्लोबल नेटवर्क के माध्यम से ग्राहकों को सेवाएं देती है। कंपनी ड्रग डिस्कवरी समाधान, प्रोसेस और फार्मास्युटिकल डेवलपमेंट सेवाएं, क्लिनिकल ट्रायल सप्लाई और एपीआई की कमर्शियल सप्लाई प्रदान करती है।
पिरमल फार्मा लिमिटेड की सहायक कंपनी यापन बायो प्राइवेट लिमिटेड के माध्यम से बायोलॉजिक्स के लिए डेवलपमेंट और मैन्युफैक्चरिंग सेवाएं भी दी जाती हैं। एनपी2 एक नॉन-प्रॉफिट जेनेरिक ड्रग मैन्युफैक्चरर है जो जीवन रक्षक दवाओं की भरोसेमंद, किफायती और रेजिलिएंट सप्लाई तैयार कर रही है। एनपी2 की पहली दवा, साइक्लोफॉस्फोमाइड का स्टराइल इंजेक्टेबल रूप, लेक्सिंगटन, केंटकी में मैन्युफैक्चरिंग के लिए विकसित किया जा रहा है और इसके मिड-2028 तक बाजार में पहुंचने की उम्मीद है।